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從2016年3月5日（國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見）至2020年5月14日（CDE發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》等3個文件的通告），明確了注射劑一致性評價的執(zhí)行期限、技術(shù)要求及申報資料模板；從2019年6月13日（第21批參比制劑目錄）至2020年5月19日（第29批參比制劑目錄），共公布374個品種注射劑（占市場注射劑品種的21%），895個品規(guī)，參比制劑的選擇也日漸明確。

2020年6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公布了《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，不到5000字的內(nèi)容，卻蘊含巨大的信息量。

近年來，曾在電視和各大平臺刷足存在感的眼部用藥莎普愛思終于被趕下了“神壇”。據(jù)報道，僅莎普愛思一個品種，在2016年的銷售額就超過7億元，占企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的比重在70%左右。

尿路感染是指各種病原微生物在尿路中生長、繁殖而引起的炎癥性疾病，簡稱尿感。癥狀包括尿痛、尿頻、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角壓痛、恥骨上區(qū)壓痛等。

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司作為全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會“研發(fā)及服務(wù)分會”會長單位，值此分會“藥全聯(lián)”公眾號上線之際，恰逢“第二屆中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會”召開，謹以此篇文章吹響CXO集結(jié)號。