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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）發(fā)布（附法規(guī)概覽03.11-03.15）
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）的通告（2024年第11號(hào)）
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)定程序的公告（2024年第21號(hào)）
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03
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（二次征求意見稿）》意見
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國家藥監(jiān)局關(guān)于清喉咽顆粒等3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第23號(hào)）
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01
關(guān)于公開征求ICHE2D（R1）《上市后安全數(shù)據(jù)：個(gè)例安全報(bào)告管理和報(bào)告的定義和標(biāo)準(zhǔn)》指導(dǎo)原則草案意見的通知
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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)193個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年2月)(2024年第23號(hào))
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本周藥典委發(fā)布6個(gè)品種國家藥用輔料、6種測(cè)定方法 、3個(gè)通則標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
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